Studija liječenja autizma konopljom
Autor: Eva Kellerova
Uvod
Incidencija autizam poremećaji iz ASD-a (australskog spektra) dramatično se povećavaju diljem svijeta. Nedavno su anegdotski dokazi ukazali na moguće terapijske učinke konoplja proizvodi. Cilj ove studije je okarakterizirati epidemiologiju pacijenata s ASD-om koji primaju liječenje medicinskom konopljom te opisati njegovu sigurnost i učinkovitost. Kao dio ovog programa liječenja analizirani su podaci 188 pacijenata s ASD-om liječenih medicinskom konopljom između 2015. i 2017. godine.
Liječenje i metodologija
Većina pacijenata je liječena s uljem konoplje sadrži 30% CBD-a i 1.5% THCPrimarni ishodi od interesa uključivali su popis simptoma, globalnu procjenu pacijenta i nuspojave nakon šest mjeseci, koje su procijenjene pomoću strukturiranih upitnika.
Rezultati nakon šest mjeseci
Nakon šest mjeseci liječenja:
- 82.4% bolesnika (155) bilo je još u aktivnom liječenju.
- Procijenjeno je 60.0% (93).
- 30.1% (28) prijavilo je značajno poboljšanje.
- 53.7% (50) prijavilo je umjereno poboljšanje.
- 6.4% (6) prijavilo je blago poboljšanje.
- 8.6% (8) nije imalo promjene u svom stanju.
Nuspojave je prijavilo 25.2% (23) pacijenata, a uznemirenost je bila najčešća (6.6%).
Pojedinosti o studiji
Demografija pacijenta
Tijekom razdoblja istraživanja, 188 pacijenata s ASD-om započelo je liječenje:
- Prosječna dob bila je 12.9 ± 7.0 godina.
- 7.4% pacijenata bilo je mlađe od 5 godina.
- 37.2% bilo je između 6 i 10 godina.
- 38.2% bilo je u dobi od 11 do 18 godina.
- Većina bolesnika bili su muškarci (81.9%).
- 14.4% pacijenata imalo je epilepsija, a 3.7% imalo je poremećaj pažnje i hiperaktivnost (ADHD).
Režim liječenja
Većina pacijenata konzumirala je ulje s 30% CBD-a i 1.5% THC-a, u prosjeku 79.5 ± 61.5 mg CBD-a i 4.0 ± 3.0 mg THC-a, tri puta dnevno. Nesanica u 24.4% pacijenata liječeno je večernjom dozom od 3% THC ulja, dodajući u prosjeku 5.0 ± 4.5 mg THC-a dnevno. Doza konoplje nije bila značajno povezana s težinom, dobi ili spolom.
Rezultati nakon mjesec dana
Nakon mjesec dana liječenja:
- 4.2% bolesnika (8) prekinulo je liječenje.
- 0.5% (1) prešlo je na drugog dobavljača konoplje.
- 94.6% (179) nastavilo je aktivno liječenje.
Iz skupine aktivnog liječenja:
- Na upitnik je odgovorilo 66.4% (119).
- 48.7% (58) prijavilo je značajno poboljšanje.
- 31.1% (37) prijavilo je umjereno poboljšanje.
- 5.9% (7) iskusilo je nuspojave.
- 14.3% (17) je prijavilo nikakvu korist od liječenja.
Prijavljene nuspojave nakon mjesec dana uključivale su pospanost, loš okus i miris ulja, nemir, refluks i nedostatak apetita, a svaka je pogađala mali postotak pacijenata.
Kvaliteta života i poboljšanja ponašanja
Poboljšanja nakon šest mjeseci
- Kvaliteta života: 66.8% pacijenata prijavilo ga je kao dobro, u odnosu na 31.3% prije liječenja.
- Raspoloženje: Poboljšan s 42% na 63.5%.
- Samostalnost u aktivnostima: Sposobnost samostalnog odijevanja i tuširanja porasla je s 26.4% na 42.9%.
- san i koncentracija: Zabilježeno je poboljšanje sna za 24.7%, a bolja koncentracija za 14.0%, u odnosu na 3.3% odnosno 0.0%.
Poboljšanja simptoma
- Napadi: Poboljšalo se ili nestalo u 84.6% bolesnika.
- Napadi nemira i bijesa: Poboljšanje kod 91.0% odnosno 90.3% pacijenata.
Upotreba lijekova
- 56.9% pacijenata koristilo je antipsihotike pri uzimanju.
- 26.0% je koristilo antiepileptike.
- 14.9% koristilo je hipnotike i sedative.
- 10.6% korišteno antidepresivi.
Među 93 pacijenta koji su odgovorili na upitnik za praćenje:
- 8.9% prijavilo je porast konzumacije droga.
- 56.7% je izjavilo da nema promjena.
- 34.3% prijavilo je smanjenje upotrebe lijekova.
Nuspojave
Uobičajene nuspojave prijavljene nakon šest mjeseci uključivale su nemir, pospanost, psihoaktivne učinke, povećan apetit, probava problemi, suha usta i nedostatak apetita. Od pacijenata koji su prekinuli liječenje, 41.2% je izrazilo namjeru da se na njega vrate.
Rasprava
Čini se da je konoplja dobro podnošljiva, sigurna i učinkovita opcija za ublažavanje simptoma povezanih s ASD-om, uključujući napadaje, tikove, depresija, nemir i napadi bijesa. Sukladnost s režimom liječenja bila je visoka, s više od 80% roditelja prijavilo je značajno ili umjereno poboljšanje stanja njihova djeteta.
Ishodi studija
Za analizu sigurnosti praćene su nuspojave, uključujući fiziološke i kognitivne učinke. Za analizu učinkovitosti korišten je pristup globalne procjene, ocjenjujući opći učinak konoplje na stanje djeteta. Kvaliteta života i težina simptoma procijenjeni su Likertovom ljestvicom.
izjava
Studiju je odobrilo etičko povjerenstvo Medicinskog centra Sveučilišta Soroka (broj studije: SCRC-0415-15), a informirani pristanak je odbačen zbog retrospektivne prirode analize podataka.
Dostupnost podataka
Skup podataka stvoren i/ili analiziran tijekom ove studije nije javno dostupan zbog medicinske povjerljivosti, ali je dostupan od prvog autora na razuman zahtjev i odobrenje IRB-a.
Reference
- Usluge, CD o. D. (California Health and Human Services Agency, Odjel za razvojne usluge Sacramento, 1999). 3. Croen, LA, Grether, JK, Hoogstrate, J. i Selvin, S. Promjena učestalosti autizma u Kaliforniji. Časopis autizma i poremećaji u razvoju 32207-215 (2002).
- Boyle, CA dr.. Trendovi u prevalenciji razvojnih poteškoća u SAD-u djeca, 1997-2008. pedijatrija 1271034-1042 (2011).
- Lundström, S., Reichenberg, A., Anckarsäter, H., Lichtenstein, P. & Gillberg, C. Fenotip autizma u odnosu na registriranu dijagnozu kod švedske djece: trendovi prevalencije tijekom 10 godina u uzorcima opće populacije. BMJ350, h1961 (2015).
- Masi, A., DeMayo, MM, Glozier, N. i Guastella, AJ Pregled poremećaja spektra autizma, heterogenosti i mogućnosti liječenja. Bilten o neuroznanosti 33, 183 – 193, https://doi.org/10.1007/s12264-017-0100-y(2017).
- Aran, A., Cassuto, H. i Lubotzky, A. kanabidiola Medicinski kanabis na bazi kod djece s autizmom - retrospektivna studija izvedivosti (P3.318). Neurologija90 (2018).
- Anderson, CL dr., Kanabidiol za liječenje epilepsije rezistentne na lijekove u djece: trenutno stanje istraživanja. Journal of Pedijatrijska neurologija 15143-150 (2017).
- Kurz, R. i Blaas, K. Korištenje dronabinola (delta-9-THC) u autizmu: prospektivna studija jednog slučaja s ranim djetetom autističnog djeteta. Kanabinoidi 54-6 (2010).
- Kruger, T. i Christophersen, E. Otvorena studija o primjeni dronabinola (Marinol) u liječenju samoodređujućeg ponašanja otpornog na liječenje kod 10 retardiranih adolescentnih pacijenata. Časopis za razvojnu i bihevioralnu pedijatriju 27433 (2006).
- Maccarrone, M. dr.Abnormalno spajanje mGlu 5 receptora/endokanabinoida u miševa kojima nedostaju FMRP i BC1 RNA. Neuropsvchopharmacologv351500 (2010).
- Jung, K.-M. dr., Dekupiranje endokanabinoidnog signalizacijskog kompleksa u mišjem modelu fragilnog X sindroma.Priroda komunikacije31080 (2012).
- Busquets-Garcia, A. dr.Ciljanje na endocannabinoid sustav u liječenju sindroma fragilnog X hromosoma. Medicina prirode 19, 603 (2013).
- Liu, QR dr.. Vrste razlike u kanabinoidnom receptoru 2 (gen CNR2): identifikacija novih CB2 izoformi čovjeka i glodavaca, diferencijalna ekspresija tkiva i regulacija ligandima kanabinoidnih receptora. geni, Mozak i Ponašanje 8519-530 (2009).
- Kerr, D., Downey, L., Conboy, M., Finn, D. i Roche, M. Promjene u endokanabinoidnom sustavu u modelu autizma valproične kiseline štakora.Istraživanje ponašanja u mozgu 249124-132 (2013).
- Wei, D. dr., Endokanabinoidna signalizacija posreduje društvenu nagradu koju pokreće oksitocin. Zbornik National Academy of Sciences 11214084-14089 (2015).
- Siniscalco, D. dr.. Kanabinoidni receptor tipa 2, ali ne i tip 1, reguliran je u mononuklearnim stanicama periferne krvi djece pogođene autističnim poremećajima. Časopis autizma i razvojnih poremećaja 432686-2695 (2013).
- Zamberletti, E., Gabaglio, M. i Parolaro, D. Endokanabinoidni sustav i poremećaji iz spektra autizma: uvidi iz životinjskih modela. Međunarodni znanstveni časopis za molekularnu znanost 181916 (2017).
- Piomelli, D. Molekularna logika endokanabinoidne signalizacije. Nature Reviews Neuroznanost 4873 (2003).
- Colizzi, M., McGuire, P., Pertwee, RG & Bhattacharyya, S. Učinak kanabisa na signalizaciju glutamata u mozgu: Sustavni pregled dokaza o ljudima i životinjama. Neuroscience & Biobehavioral Reviews 64359-381 (2016).
- Meyer-Lindenberg, A., Domes, G., Kirsch, P. i Heinrichs, M. Oksitocin i vazopresin u ljudskom mozgu: socijalni neuropeptidi za translacijsku medicinu. Nature Reviews Neuroznanost 12524 (2011).
- Green, JJ & Hollander, E. Autizam i oksitocin: novi razvoj u translacijskim pristupima terapiji.Neurotherapeutics 7250-257 (2010).
- Lin, I.-F. dr.. Učinak intranazalnog oksitocina naspram placebo liječenja na autonomni odgovor na ljudske zvukove kod autizma: jedno slijepa, randomizirana, placebo kontrolirana, crossover dizajn studija. Molekularni autizam 520 (2014).
- Radbruch, L. i Nauck, F. Pregled nuspojava i komplikacija s liječenjem kanabinoidima. Schmerz (Berlin, Njemačka) 17274-279 (2003).
- Walsh, D., Nelson, KA i Mahmoud, F. Uspostavljene i potencijalne terapijske primjene kanabinoida u onkologiji. Potporno Njega u raku 11137-143 (2003).
- Fabre, LF i Mclendon, D. Učinkovitost i sigurnost nabilona (sintetskog kanabinoida) u liječenju anksioznost. Časopis Klinička farmakologija 21(1981).
- Walther, S., Schüpbach, B., Seifritz, E., Homan, P. i Strik, W. Randomizirano, kontrolirano unakrsno ispitivanje dronabinola, 2.5 mg, za agitaciju u 2 pacijenta s demencijom. Časopis kliničke psihofarmakologije 31256-258 (2011).
- Walther, S., Mahlberg, R., Eichmann, U. & Kunz, D. Delta-9-tetrahidrokanabinol za noćnu agitaciju kod teške demencije. Psihofarmakologija185524-528 (2006).
- Volicer, L., Stelly, M., Morris, J., McLAUGHLIN, J. & Volicer, BJ Učinci dronabinola na anoreksiju i poremećeno ponašanje u bolesnika s Alzheimerova bolest. Međunarodni časopis za gerijatrijsku psihijatriju 12913-919 (1997).
- Salzman, C., Kochansky, GE, Van Der Kolk, BA i Shader, RI Učinak marihuane na proces u malim grupama. Američki časopis o zlouporabi droga i alkohola 4251-255 (1977).
- Salzman, C., Van der Kolk, BA & Shader, RI marihuana i neprijateljstvo u okruženju male skupine. Američki psihijatrijski časopis (1976).
- Crippa, JAS dr.Neuralna osnova anksiolitičkih učinaka kanabidiola (CBD) kod generaliziranog socijalnog anksioznog poremećaja: preliminarno izvješće. Journal of Psychopharmacology 25121-130 (2011). 33. Bergamaschi, MM dr..
- Kanabidiol smanjuje anksioznost izazvanu simuliranim javnim nastupanjem u bolesnika s naivnom socijalnom fobijom.
- Neuropsvchopharmacologv361219 (2011). 34. Grupa, W. Razvoj procjene kvalitete života Svjetske zdravstvene organizacije WHOQOL-BREF.
- Psihološka medicina 28551-558 (1998).
