Studija liječenja autizma konopljom

Autor: Eva Kellerova

Uvod

Incidencija autizam poremećaji iz ASD-a (australskog spektra) dramatično se povećavaju diljem svijeta. Nedavno su anegdotski dokazi ukazali na moguće terapijske učinke konoplja proizvodi. Cilj ove studije je okarakterizirati epidemiologiju pacijenata s ASD-om koji primaju liječenje medicinskom konopljom te opisati njegovu sigurnost i učinkovitost. Kao dio ovog programa liječenja analizirani su podaci 188 pacijenata s ASD-om liječenih medicinskom konopljom između 2015. i 2017. godine.

Liječenje i metodologija

Većina pacijenata je liječena s uljem konoplje sadrži 30% CBD-a i 1.5% THCPrimarni ishodi od interesa uključivali su popis simptoma, globalnu procjenu pacijenta i nuspojave nakon šest mjeseci, koje su procijenjene pomoću strukturiranih upitnika.

Rezultati nakon šest mjeseci

Nakon šest mjeseci liječenja:

  • 82.4% bolesnika (155) bilo je još u aktivnom liječenju.
  • Procijenjeno je 60.0% (93).
  • 30.1% (28) prijavilo je značajno poboljšanje.
  • 53.7% (50) prijavilo je umjereno poboljšanje.
  • 6.4% (6) prijavilo je blago poboljšanje.
  • 8.6% (8) nije imalo promjene u svom stanju.
.
.
.

Nuspojave je prijavilo 25.2% (23) pacijenata, a uznemirenost je bila najčešća (6.6%).

Pojedinosti o studiji

Demografija pacijenta

Tijekom razdoblja istraživanja, 188 pacijenata s ASD-om započelo je liječenje:

  • Prosječna dob bila je 12.9 ± 7.0 godina.
  • 7.4% pacijenata bilo je mlađe od 5 godina.
  • 37.2% bilo je između 6 i 10 godina.
  • 38.2% bilo je u dobi od 11 do 18 godina.
  • Većina bolesnika bili su muškarci (81.9%).
  • 14.4% pacijenata imalo je epilepsija, a 3.7% imalo je poremećaj pažnje i hiperaktivnost (ADHD).

Režim liječenja

Većina pacijenata konzumirala je ulje s 30% CBD-a i 1.5% THC-a, u prosjeku 79.5 ± 61.5 mg CBD-a i 4.0 ± 3.0 mg THC-a, tri puta dnevno. Nesanica u 24.4% pacijenata liječeno je večernjom dozom od 3% THC ulja, dodajući u prosjeku 5.0 ± 4.5 mg THC-a dnevno. Doza konoplje nije bila značajno povezana s težinom, dobi ili spolom.

Rezultati nakon mjesec dana

Nakon mjesec dana liječenja:

  • 4.2% bolesnika (8) prekinulo je liječenje.
  • 0.5% (1) prešlo je na drugog dobavljača konoplje.
  • 94.6% (179) nastavilo je aktivno liječenje.

Iz skupine aktivnog liječenja:

  • Na upitnik je odgovorilo 66.4% (119).
  • 48.7% (58) prijavilo je značajno poboljšanje.
  • 31.1% (37) prijavilo je umjereno poboljšanje.
  • 5.9% (7) iskusilo je nuspojave.
  • 14.3% (17) je prijavilo nikakvu korist od liječenja.

Prijavljene nuspojave nakon mjesec dana uključivale su pospanost, loš okus i miris ulja, nemir, refluks i nedostatak apetita, a svaka je pogađala mali postotak pacijenata.

Kvaliteta života i poboljšanja ponašanja

Poboljšanja nakon šest mjeseci

  • Kvaliteta života: 66.8% pacijenata prijavilo ga je kao dobro, u odnosu na 31.3% prije liječenja.
  • Raspoloženje: Poboljšan s 42% na 63.5%.
  • Samostalnost u aktivnostima: Sposobnost samostalnog odijevanja i tuširanja porasla je s 26.4% na 42.9%.
  • san i koncentracija: Zabilježeno je poboljšanje sna za 24.7%, a bolja koncentracija za 14.0%, u odnosu na 3.3% odnosno 0.0%.
.
.
.

Poboljšanja simptoma

  • Napadi: Poboljšalo se ili nestalo u 84.6% bolesnika.
  • Napadi nemira i bijesa: Poboljšanje kod 91.0% odnosno 90.3% pacijenata.

Upotreba lijekova

  • 56.9% pacijenata koristilo je antipsihotike pri uzimanju.
  • 26.0% je koristilo antiepileptike.
  • 14.9% koristilo je hipnotike i sedative.
  • 10.6% korišteno antidepresivi.

Među 93 pacijenta koji su odgovorili na upitnik za praćenje:

  • 8.9% prijavilo je porast konzumacije droga.
  • 56.7% je izjavilo da nema promjena.
  • 34.3% prijavilo je smanjenje upotrebe lijekova.

Nuspojave

Uobičajene nuspojave prijavljene nakon šest mjeseci uključivale su nemir, pospanost, psihoaktivne učinke, povećan apetit, probava problemi, suha usta i nedostatak apetita. Od pacijenata koji su prekinuli liječenje, 41.2% je izrazilo namjeru da se na njega vrate.

Rasprava

Čini se da je konoplja dobro podnošljiva, sigurna i učinkovita opcija za ublažavanje simptoma povezanih s ASD-om, uključujući napadaje, tikove, depresija, nemir i napadi bijesa. Sukladnost s režimom liječenja bila je visoka, s više od 80% roditelja prijavilo je značajno ili umjereno poboljšanje stanja njihova djeteta.

Ishodi studija

Za analizu sigurnosti praćene su nuspojave, uključujući fiziološke i kognitivne učinke. Za analizu učinkovitosti korišten je pristup globalne procjene, ocjenjujući opći učinak konoplje na stanje djeteta. Kvaliteta života i težina simptoma procijenjeni su Likertovom ljestvicom.

izjava

Studiju je odobrilo etičko povjerenstvo Medicinskog centra Sveučilišta Soroka (broj studije: SCRC-0415-15), a informirani pristanak je odbačen zbog retrospektivne prirode analize podataka.

Dostupnost podataka

Skup podataka stvoren i/ili analiziran tijekom ove studije nije javno dostupan zbog medicinske povjerljivosti, ali je dostupan od prvog autora na razuman zahtjev i odobrenje IRB-a.


Reference

  1. Usluge, CD o. D. (California Health and Human Services Agency, Odjel za razvojne usluge Sacramento, 1999). 3. Croen, LA, Grether, JK, Hoogstrate, J. i Selvin, S. Promjena učestalosti autizma u Kaliforniji. Časopis autizma i poremećaji u razvoju 32207-215 (2002).
  2. Boyle, CA dr.. Trendovi u prevalenciji razvojnih poteškoća u SAD-u djeca, 1997-2008. pedijatrija 1271034-1042 (2011).
  3. Lundström, S., Reichenberg, A., Anckarsäter, H., Lichtenstein, P. & Gillberg, C. Fenotip autizma u odnosu na registriranu dijagnozu kod švedske djece: trendovi prevalencije tijekom 10 godina u uzorcima opće populacije. BMJ350, h1961 (2015).
  4. Masi, A., DeMayo, MM, Glozier, N. i Guastella, AJ Pregled poremećaja spektra autizma, heterogenosti i mogućnosti liječenja. Bilten o neuroznanosti 33, 183 – 193, https://doi.org/10.1007/s12264-017-0100-y(2017).
  5. Aran, A., Cassuto, H. i Lubotzky, A. kanabidiola Medicinski kanabis na bazi kod djece s autizmom - retrospektivna studija izvedivosti (P3.318). Neurologija90 (2018).
  6. Anderson, CL dr., Kanabidiol za liječenje epilepsije rezistentne na lijekove u djece: trenutno stanje istraživanja. Journal of Pedijatrijska neurologija 15143-150 (2017).
  7. Kurz, R. i Blaas, K. Korištenje dronabinola (delta-9-THC) u autizmu: prospektivna studija jednog slučaja s ranim djetetom autističnog djeteta. Kanabinoidi 54-6 (2010).
  8. Kruger, T. i Christophersen, E. Otvorena studija o primjeni dronabinola (Marinol) u liječenju samoodređujućeg ponašanja otpornog na liječenje kod 10 retardiranih adolescentnih pacijenata. Časopis za razvojnu i bihevioralnu pedijatriju 27433 (2006).
  9. Maccarrone, M. dr.Abnormalno spajanje mGlu 5 receptora/endokanabinoida u miševa kojima nedostaju FMRP i BC1 RNA. Neuropsvchopharmacologv351500 (2010).
  10. Jung, K.-M. dr., Dekupiranje endokanabinoidnog signalizacijskog kompleksa u mišjem modelu fragilnog X sindroma.Priroda komunikacije31080 (2012).
  11. Busquets-Garcia, A. dr.Ciljanje na endocannabinoid sustav u liječenju sindroma fragilnog X hromosoma. Medicina prirode 19, 603 (2013).
  12. Liu, QR dr.. Vrste razlike u kanabinoidnom receptoru 2 (gen CNR2): identifikacija novih CB2 izoformi čovjeka i glodavaca, diferencijalna ekspresija tkiva i regulacija ligandima kanabinoidnih receptora. geni, Mozak i Ponašanje 8519-530 (2009).
  13. Kerr, D., Downey, L., Conboy, M., Finn, D. i Roche, M. Promjene u endokanabinoidnom sustavu u modelu autizma valproične kiseline štakora.Istraživanje ponašanja u mozgu 249124-132 (2013).
  14. Wei, D. dr., Endokanabinoidna signalizacija posreduje društvenu nagradu koju pokreće oksitocin. Zbornik National Academy of Sciences 11214084-14089 (2015).
  15. Siniscalco, D. dr.. Kanabinoidni receptor tipa 2, ali ne i tip 1, reguliran je u mononuklearnim stanicama periferne krvi djece pogođene autističnim poremećajima. Časopis autizma i razvojnih poremećaja 432686-2695 (2013).
  16. Zamberletti, E., Gabaglio, M. i Parolaro, D. Endokanabinoidni sustav i poremećaji iz spektra autizma: uvidi iz životinjskih modela. Međunarodni znanstveni časopis za molekularnu znanost 181916 (2017).
  17. Piomelli, D. Molekularna logika endokanabinoidne signalizacije. Nature Reviews Neuroznanost 4873 (2003).
  18. Colizzi, M., McGuire, P., Pertwee, RG & Bhattacharyya, S. Učinak kanabisa na signalizaciju glutamata u mozgu: Sustavni pregled dokaza o ljudima i životinjama. Neuroscience & Biobehavioral Reviews 64359-381 (2016).
  19. Meyer-Lindenberg, A., Domes, G., Kirsch, P. i Heinrichs, M. Oksitocin i vazopresin u ljudskom mozgu: socijalni neuropeptidi za translacijsku medicinu. Nature Reviews Neuroznanost 12524 (2011).
  20. Green, JJ & Hollander, E. Autizam i oksitocin: novi razvoj u translacijskim pristupima terapiji.Neurotherapeutics 7250-257 (2010).
  21. Lin, I.-F. dr.. Učinak intranazalnog oksitocina naspram placebo liječenja na autonomni odgovor na ljudske zvukove kod autizma: jedno slijepa, randomizirana, placebo kontrolirana, crossover dizajn studija. Molekularni autizam 520 (2014).  
  22. Radbruch, L. i Nauck, F. Pregled nuspojava i komplikacija s liječenjem kanabinoidima. Schmerz (Berlin, Njemačka) 17274-279 (2003).
  23. Walsh, D., Nelson, KA i Mahmoud, F. Uspostavljene i potencijalne terapijske primjene kanabinoida u onkologiji. Potporno Njega u raku 11137-143 (2003).
  24. Fabre, LF i Mclendon, D. Učinkovitost i sigurnost nabilona (sintetskog kanabinoida) u liječenju anksioznostČasopis Klinička farmakologija 21(1981).
  25. Walther, S., Schüpbach, B., Seifritz, E., Homan, P. i Strik, W. Randomizirano, kontrolirano unakrsno ispitivanje dronabinola, 2.5 mg, za agitaciju u 2 pacijenta s demencijom. Časopis kliničke psihofarmakologije 31256-258 (2011).
  26. Walther, S., Mahlberg, R., Eichmann, U. & Kunz, D. Delta-9-tetrahidrokanabinol za noćnu agitaciju kod teške demencije. Psihofarmakologija185524-528 (2006).
  27. Volicer, L., Stelly, M., Morris, J., McLAUGHLIN, J. & Volicer, BJ Učinci dronabinola na anoreksiju i poremećeno ponašanje u bolesnika s Alzheimerova bolestMeđunarodni časopis za gerijatrijsku psihijatriju 12913-919 (1997).
  28. Salzman, C., Kochansky, GE, Van Der Kolk, BA i Shader, RI Učinak marihuane na proces u malim grupama. Američki časopis o zlouporabi droga i alkohola 4251-255 (1977). 
  29. Salzman, C., Van der Kolk, BA & Shader, RI marihuana i neprijateljstvo u okruženju male skupine. Američki psihijatrijski časopis (1976).
  30. Crippa, JAS dr.Neuralna osnova anksiolitičkih učinaka kanabidiola (CBD) kod generaliziranog socijalnog anksioznog poremećaja: preliminarno izvješće. Journal of Psychopharmacology 25121-130 (2011). 33. Bergamaschi, MM dr.
  31. Kanabidiol smanjuje anksioznost izazvanu simuliranim javnim nastupanjem u bolesnika s naivnom socijalnom fobijom. 
  32. Neuropsvchopharmacologv361219 (2011). 34. Grupa, W. Razvoj procjene kvalitete života Svjetske zdravstvene organizacije WHOQOL-BREF. 
  33. Psihološka medicina 28551-558 (1998).